Programa de gestión de equipos biomédicos basado en el riesgo

Se han establecido criterios de inclusión de equipos para evaluar todas las unidades
en uso en un hospital o establecimiento sanitario. Más abajo se muestra en detalle una
versión modificada del modelo de Fennigkon y Smith (véase la referencia 6) en la que
se han asignado valores numéricos a cada tipo de dispositivo según una clasificación
por función, aplicación clínica y requisitos de mantenimiento del equipo. La suma del
número para cada subgrupo y la suma o resta de un factor basado en los antecedentes de averías del equipo permiten obtener un número de gestión del equipo (GE)

Número GE:

Número GE #= # función + # aplicación + # mantenimiento + # antecedentes

Función del equipo

Incluye distintas áreas en las que se utilizan equipos con fines terapéuticos, de
diagnóstico, de análisis y otros.

Riesgo físico asociado con la aplicación clínica

Lista los posibles riesgos para el paciente o el equipo durante el uso del dispositivo.

Requisitos de mantenimiento

Describe el nivel y la frecuencia del mantenimiento de acuerdo con las indicaciones
del fabricante o la experiencia acumulada.

Antecedentes de problemas del equipo

Incluye toda la información disponible sobre reparaciones del equipo que sirva para
evaluar el tipo de dispositivo y determinar un número GE.

Criterios de inclusión

Se incluirán en el programa los dispositivos con un valor GE de 12 o superior y se
programarán las inspecciones y el mantenimiento preventivos de todos ellos. En cuanto

a la aceptación de equipos nuevos, se incluirá en el programa todo dispositivo nuevo
que haya sido previamente evaluado y clasificado para su inclusión. Si no ha sido
evaluado anteriormente, se creará una clasificación para nuevos dispositivos. El nuevo
dispositivo será evaluado de acuerdo con el procedimiento descrito para obtener un
número GE e incluido en el programa si corresponde. De ser así, se formularán por
escrito procedimiento de inspección, verificación del funcionamiento y mantenimiento
preventivo para el nuevo dispositivo.

Frecuencia del mantenimiento

Los valores correspondientes a los requisitos de mantenimiento también sirven para
determinar el intervalo entre inspecciones y procedimientos de mantenimiento, según
el tipo de dispositivo.

• Para todos los dispositivos con requisitos importantes de mantenimiento en la
  clasificación (valor característico de 4 o 5), se programarán tareas de mantenimiento preventivo cada seis meses.
• Para los dispositivos con requisitos usuales o mínimos de mantenimiento (valores de 3, 2 0 1) se programarán tareas de mantenimiento preventivo anuales. 
• Para los dispositivos con un valor de GE de 15 o más se programarán inspecciones por lo menos cada seis meses.
• Para los dispositivos con un valor de GE de 19 o 20 se programarán inspecciones cada cuatro meses.

Dispositivos no incluidos en el programa

Todos los equipos relacionados con la atención al paciente, con fines terapéuticos,
de supervisión, diagnóstico o análisis que no se incluyan en el programa porque no
han obtenido un valor de GE de 12 o más, pueden figurar en el inventario de equipos
biomédicos del hospital, pero en ellos solo se cubrirán las tareas de reparación.

Ejemplos de clasificación de equipos

Clasificación

Frecuencia de las inspecciones

Este programa ha sido digitalizado en un formulario para poder generar estos números de gestión de forma automática y posteriormente ser integrados en algún otro proceso.